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【会议前沿】产学研有机结合 加速推进mRNA肿瘤疫苗临床转化

11月3-4日,2022深圳国际生物医药产业创新发展大会在深顺利举办。新合生物CSO兼联合创始人潘有东博士受邀出席大会,并在“核酸论坛”发表“mRNA肿瘤新抗原疫苗免疫治疗进展及前景”主题演讲。

本次会议以“生命健康新沃土,双区发展新机遇”为主题,以全球视野汇集思想者的远见卓识和创新者的经验智慧。大会涵盖细胞基因治疗、核酸药物前沿、智能康复辅具、创新医疗器械以及产业投资、药企转型与新药合作等十大主题论坛,期望激发医药商务合作与生物医药投融资潜能,促进中国医药健康产业发展。


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潘有东博士代表新合生物受邀参会


mRNA药物研发聚焦肿瘤治疗领域

新冠预防性疫苗的巨大成功为mRNA药物技术落地及商业化开辟先河。作为mRNA药物下一个主战场,以肿瘤新抗原为靶标的治疗性疫苗基于其肿瘤特异靶向性及高免疫原性,开启肿瘤治疗新篇章,并引发产业界诸多关注。在“核酸论坛”,潘有东博士代表新合生物,从底层科学机理、整体研发流程、技术平台支撑以及未来临床应用等多层面分享了肿瘤新抗原疫苗的背景及进展。

潘有东博士介绍,从2017年7月Nature杂志首次报道肿瘤新抗原疫苗用于黑色素患者临床试验研究开始,肿瘤新抗原疫苗已历经可在受试者外周血检测到针对新抗原特异性应答免疫细胞、可在肿瘤组织内检测到针对新抗原特异性应答免疫细胞浸润及杀伤、可在多种肿瘤如胶质母细胞瘤、膀胱癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、头颈鳞癌等观察到免疫应答及药效、到与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用显示协同叠加疗效,肿瘤新抗原疫苗免疫治疗临床应用前景日趋明朗。

截止到2022年10月,在clinicaltrials.gov登记的肿瘤疫苗相关临床试验达270项。新合生物的mRNA肿瘤新抗原疫苗临床试验已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、解放军总医院以及郑州大学第一附属医院等多家三甲医院顺利开展,并已取得良好的安全性及有效性数据。


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潘有东博士分享mRNA肿瘤新抗原疫苗免疫治疗进展及前景


产学研结合全面加速mRNA肿瘤疫苗研发

潘有东博士讲到,mRNA肿瘤治疗性疫苗的研发及临床转化需要以覆盖全流程的多技术平台为支撑,各技术平台创新性强,技术壁垒高。新合生物自主搭建的五大科学平台,涵盖从最早期的肿瘤新抗原预测及免疫原性验证、mRNA骨架设计及密码子优化、到新型核酸递送载体开发等多个环节,全面提升肿瘤新抗原体内表达及提呈效率。其中新合生物自主研发并具备独立产权的肿瘤新抗原预测平台(NeoCura AI ALPINE)将肿瘤新抗原预测应答率提升至75%以上,并于闭环式验证中进一步提升其精度与广度,为mRNA肿瘤新抗原疫苗赋能。

此外,潘有东博士还介绍,新合生物已与包括美国哈佛大学医学院/Dana-Farber癌症研究中心、加拿大Integrated Nanotherapeutics、英国Phoremost及信达生物在内的多家研究机构与企业建立合作,通过产学研多方面创新协同,持续扩展及革新技术平台,加快推进mRNA肿瘤新抗原疫苗的研发及临床转化。

10月9日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,与行业共同探讨肿瘤治疗性疫苗这一新型免疫疗法,这不仅给该领域从业者带来了鼓舞和信心,同时也为国内肿瘤疫苗的研发及临床转化按下加速键。

作为mRNA肿瘤新抗原疫苗领域的先行者,新合生物将持续以创新作为主引擎,拥抱新技术与新应用,不断攻破肿瘤免疫治疗瓶颈,为肿瘤患者提供更前沿、更安全有效的治疗方案。




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