8月3日-4日，第五届中国国际生物&化学制药博览会在苏州召开。新合生物联合创始人&CEO王弈博士受邀出席大会并发表主题演讲。

本届大会邀请了来自政、产、学、研、医等各领域的专家，汇聚当下热门研发话题，共同探讨创新药未来战略与产业化热点，深度剖析我国医药行业发展方向。

拨开迷雾

王弈博士演讲现场

在“核酸药物开发与合作”论坛，王弈博士围绕“mRNA肿瘤疫苗的研究进展与应用前景”发表主题演讲。她介绍，在全球科学家的潜心研究下，近年来越来越多免疫治疗方案进入临床，为肿瘤患者带来新的治疗选择。肿瘤疫苗作为一种新型免疫疗法，在早期发展并不顺利。而随着多组学及生信技术的发展，新抗原不断被筛选和鉴定，肿瘤疫苗的优势日益凸显，已成为当前国内外研究的热点。

目前，全球研发进展较快的Moderna已启动V940-001关键性Ⅲ期临床试验，评估肿瘤疫苗联合PD-1抑制剂作为高风险黑色素瘤(IIB-IV期)患者术后辅助疗法的疗效与安全性。

国内RNA创新药企业也在加速开展技术攻关和临床推进，新合生物已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院等多家三甲医院开展mRNA肿瘤新抗原疫苗的临床研究，为国内肿瘤疫苗的临床应用奠定基础。

智慧赋能

王弈博士发表主题演讲

王弈博士分享，肿瘤疫苗的疗效与新抗原预测的准确性、mRNA疫苗的设计及高质量的工艺生产等密切相关，只有以覆盖全流程的多技术平台为支撑，才能全面提升mRNA肿瘤疫苗的疗效。

为此，新合生物搭建了多组学平台实现数据标准化，运用自主研发独立产权的NeoCura  AI  ALPINE肿瘤新抗原预测平台进行优质新抗原的筛选，通过干湿实验结合的方式加速算法升级，持续提升新抗原预测的准确性。新合自研算法在HLA和多肽的亲和力预测以及新抗原免疫原性预测方面的技术优势进一步保证了肿瘤疫苗的有效性与安全性。

除此之外，新合生物的算法平台能够根据蛋白表达需求辅助RNA序列优化与递送系统筛选，最大限度地提高mRNA肿瘤疫苗的疗效。生产工艺方面，新合搭建了符合GMP标准的CMC生产基地，通过自主创新对生产工艺和流程进行持续优化，所生产药品可满足国际质量标准。

洞见未来

近年来，我国药品监管部门出台了一系列政策，推动“以患者为中心”原则在药物研发过程中的落地。王弈博士介绍到，新合生物在研发早期就开始重视患者需求，针对不同个体推出个性化新抗原疫苗，针对国内高发癌种研发公共新抗原疫苗，显著降低药物的治疗成本并缩短制备周期，更好地满足不同患者的多元化需求。

越来越多的研究证实，联合治疗已成为未来肿瘤治疗的大势所趋。在这一趋势下，新合生物将以肿瘤疫苗研究为基础，探索联用方案的最优组合，解决如何联用、何时联用以及与哪些疗法联用等问题，让患者真正从新型疗法中获益。

未来，新合生物将不断优化RNA药物平台，加速mRNA肿瘤疫苗研究，携手行业同道共同探索肿瘤治疗联用策略，为患者提供更优的治疗选择。

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