近日，深圳市新合生物医疗科技有限公司（以下简称：新合生物）与赛元生物科技（杭州）有限公司（以下简称：赛元生物）签订研发技术合作协议，双方将利用mRNA-LNP技术制备具有特异性肿瘤细胞靶向的CAR-M免疫细胞，并对其进行体内外细胞及动物模型功能验证，旨在共同开发针对实体瘤的新型治疗方案。

协议约定，双方将充分发挥在各自领域内的技术优势，利用新合生物人工智能（AI）平台有针对性地设计、优化以及生产特定的mRNA及递送载体，通过赛元生物的特异性肿瘤靶向的CAR-M免疫细胞平台，不断优化筛选具有特异性靶向功能的新型细胞治疗方案，最终达到高效精准治疗实体瘤的目的。双方精诚携手，以创新研发为引擎，以专业技术及产品平台为依托，共同助力生命科学，服务人类健康。

新合生物表示：“很高兴与赛元生物达成技术合作。新合生物一直以来深耕RNA技术平台及创新药研究。我们的AI技术不仅能够助力靶点挖掘，还能在RNA产品设计、递送系统优化、药物筛选与验证等全流程做好“最强助攻”，通过赋能各研发环节，全面提升RNA药物研发效率。在优化自身技术的同时，我们也积极与业内同道联合开发及联用技术。目前我们率先与赛元生物进行mRNA和CAR-M技术平台合作，努力突破现有技术在实体瘤治疗中的瓶颈，探索更多临床可能。”

赛元生物表示：“新合生物作为mRNA肿瘤创新药研究领域的先行者，与赛元生物“强强联合”必定可以加速新型细胞治疗方案的探索和实现。同时赛元也将不断突破技术壁垒，提升mRNA分子在巨噬细胞的蛋白表达，并在细胞水平进行功能鉴定。赛元通过与各个业内优秀企业的深度合作，达到不断攻克肿瘤免疫治疗领域面临的新挑战、解决尚未被满足的临床需求的目的，为肿瘤患者构建生命的新希望。” 

新合生物是一家依托AI技术打造RNA创新药研发及技术平台的高新技术企业。已搭建多组学大数据采集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，并结合前沿的LNP、外泌体等靶向递送技术，进行创新性RNA药物研究开发。已在北京、深圳、广州分别建立国内领先的RNA药物研发中心及生产中心，支持管线研发、技术升级及临床研究。

公司在研管线涵盖了肿瘤治疗性药物、肿瘤微环境免疫调节剂、预防性病毒疫苗等多个方向，核心技术已申请国内外发明专利50余项，其中国际专利10余项。目前，新合生物mRNA肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、解放军总医院等多家三甲医院开展临床试验，并取得良好的安全性和有效性数据。

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赛元生物致力于将iPSC进行CAR工程化并分化为天然免疫细胞如CAR-iMac、CAR-iNK细胞的研发及临床转化。公司采用基因编辑及合成生物学等技术获得了iPSC来源的工程化改造的免疫细胞，多项核心专利已获得国内国际授权。通过建立可编辑、可扩增的单一克隆来源的iPSC细胞库及增强其体外高效的定向分化能力，最终开发出具有通用性、有效性、安全性的细胞治疗药物。

赛元生物充分利用了巨噬细胞易进入实体瘤微环境（TME）并易存活的特点，正在全力开发主要针对各类复发/难治型实体瘤的CAR-iMac产品。公司在2021年成功进行了3轮融资，已经完成建立了临床级的iPSC细胞库，结合公司具有细胞治疗CMC丰富经验的强大团队，独立开发了可规模化量产的CAR-iMac细胞的生产工艺，建立了完整的GMP质量体系和相应的质量检测方法。公司与多家医院合作，有望在短期内入组首例CAR-M细胞治疗的临床病人，并尽快完成IND注册批件的申报。

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