7月24-26日，由中国食品药品企业质量安全促进会指导，同写意主办的“T20+大会”在苏州召开，大会以“站在科技前沿，寻找突破力量”为主题，聚焦新药研发全链条创新，破解产业升级关键命题。

新合生物SVP李威博士应邀出席大会，并在“mRNA肿瘤疫苗与siRNA药物开发”分会场发表《mRNA肿瘤疫苗的研发进展与临床应用》主题演讲。

创新机制 填补空白

李威博士发表主题演讲

李威博士在演讲中深入阐述了mRNA肿瘤疫苗的作用机制、研发进展与最新突破。他介绍，mRNA肿瘤疫苗是通过将编码肿瘤特异性抗原的mRNA导入人体细胞，利用人体自身细胞表达肿瘤抗原蛋白，有效激活机体的细胞和体液双重免疫，诱导强效且持久的抗肿瘤免疫反应，从而杀伤肿瘤细胞。该疗法既可单用，亦可与免疫检查点抑制剂、化疗等其他治疗手段联用，进一步增强疗效。

针对《肺癌适应性治疗中国专家共识》提出的微小残留病灶（MRD）阳性患者的治疗困境，李威博士特别强调了mRNA肿瘤疫苗在其中的临床应用潜力。基于mRNA技术的肿瘤新抗原疫苗，凭借独特的免疫激活机制和可诱导持久免疫记忆的核心优势，为这部分亟需新方案的患者提供了重要的潜在治疗策略，有望填补该领域治疗空白。

全球竞速 前景广阔

得益于人工智能、基因测序和递送技术的快速突破，mRNA肿瘤疫苗正迎来前所未有的发展机遇。当前，国内外众多研究团队正积极推进mRNA肿瘤疫苗研发，颠覆性的临床试验数据正不断改写肿瘤治疗史。Moderna与默克合作的mRNA-4157是全球最领先的项目之一，Ⅱb期临床试验显示，mRNA-4157 联合帕博利珠单抗可使黑色素瘤患者复发和死亡风险降低 49%，远处转移的风险降低 62%，已启动全球Ⅲ期临床试验。

BioNTech的个性化mRNA新抗原疫苗BNT122可持续降低手术切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者疾病复发风险，对疫苗应答患者复发风险较未应答患者降低86%，部分患者的转移灶在加强接种后完全消失。该疫苗正针对结直肠癌、PDAC、黑色素瘤等多种适应症开展Ⅱ期研究。

我国在该领域的研发力量也在加速推进中，新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001已获得CDE批准开展临床研究，用于复发高危实体瘤患者根治术后的辅助治疗。临床前研究表明，该疫苗可成功激活机体的免疫系统，诱导特异性T细胞，对肿瘤细胞产生强大的杀伤作用。

AI赋能 产业升级

李威博士演讲现场

李威博士提到，肿瘤疫苗2025年的临床突破令人振奋，但仍然面临新抗原预测准确性这一核心技术瓶颈。新合生物通过技术攻关给出AI解决方案，自主研发的肿瘤新抗原预测系统NeoCura AI ALPINE，已将新抗原预测准确率提升至 75% 以上，并通过干湿实验相结合的方式帮助算法优化迭代，不断提升新抗原预测精度。

依托领先的 AI 技术团队，新合生物自主开发了算法赋能的覆盖靶点挖掘、序列优化及药物递送等研发全流程的五大科学平台，实现全链条的效率跃升。基于此，新合生物着力构建起以技术创新为核心、贯通研发-生产-应用的mRNA肿瘤疫苗闭环生态体系，为肿瘤治疗产业向智能化、标准化、国际化方向升级提供关键支撑。

随着mRNA肿瘤疫苗加速从"概念验证"向"临床普及"演进，产业对具备全链条技术整合能力的创新主体提出了更高要求。新合生物正持续强化自主研发体系，加速产学研医协同创新，整合优势资源，共同推动mRNA肿瘤疫苗的临床转化与商业化落地，让创新成果切实惠及更多肿瘤患者。

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