4月17-18日，IGC 2025第九届免疫基因及细胞治疗大会在北京顺利召开，新合生物高级VP李威博士受邀在会上发表主题演讲。

此次大会汇聚了120余位监管、临床及企业界的权威专家，围绕免疫基因与细胞治疗领域的前沿技术、研发与转化、临床进展、先进工艺及国内外申报策略等热点话题展开深度探讨，剖析技术挑战与热点，共促行业发展。

李威博士发表主题演讲

在“mRNA疫苗与药物”专场，李威博士以“AI赋能的mRNA个性化肿瘤疫苗序列设计及临床进展”为主题发表演讲。他介绍，mRNA技术的可行性、安全性与大规模生产能力近年来已得到初步验证，凭借这些优势，其应用范围不断拓展，尤其在肿瘤免疫治疗领域，基于 mRNA 技术的肿瘤疫苗已取得令人瞩目的实质性进展。而AI技术作为核心推动力量，发挥了不可替代的关键作用。

李威博士指出，AI技术在mRNA肿瘤疫苗研发中的应用涵盖肿瘤新抗原筛选、mRNA序列优化和载体优化等多个关键环节，其中肿瘤新抗原筛选是mRNA肿瘤疫苗研发的关键所在。

因此，新合生物依托AI技术搭建了多组学平台实现数据标准化，运用自主研发独立产权的NeoCura  AI  ALPINE肿瘤新抗原预测平台进行优质新抗原的筛选，通过干湿实验结合的方式加速算法迭代升级，持续提升新抗原预测的准确性。

不仅如此，新合生物的AI技术平台可以根据蛋白表达需求辅助RNA序列优化以及递送系统筛选，目前已将算法覆盖到了mRNA的5’UTR、CDS、3’UTR的设计过程中，相较初始序列，优化后的mRNA分子表达效率得到显著提升。

我们还构建了智能化LNP筛选体系，通过机器学习对筛选数据进行深度解析，指导筛选出具有更高转染效率和更优生物相容性的LNP载体，不断优化mRNA肿瘤疫苗的递送效果。

在AI技术的创新驱动下，全球范围内，Moderna今年宣布，其有望于2027年推出全球首款 mRNA 肿瘤疫苗，该疫苗在针对黑色素瘤的 II 期临床试验中，与 Keytruda 联用使得患者的复发或死亡风险降低 44%，现正同步推进三项 III 期临床试验。

李威博士演讲现场

与此同时，纪念斯隆凯特琳癌症中心2月发布的Ⅰ期临床试验结果显示，mRNA新抗原疫苗BNT122可持续降低手术切除胰腺导管腺癌患者疾病复发风险，应答患者的复发风险较未应答者降低86%，值得注意的是，在单次疫苗加强接种后，患者的无复发生存期显著延长，大大超越了传统疗法的保护周期。

近年来，我国药品监管部门以前瞻性的战略眼光和务实的政策举措，出台了一系列针对性强、含金量高的政策，为肿瘤疫苗研发注入了强劲动力。

在国家政策的指引下，多家生物医药企业奋起直追，实现了从技术突破到临床价值转化的快速跨越，新合生物依托AI技术自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗的IND申请已经获得CDE正式受理，为肿瘤患者带来新的希望与生机。

AI与RNA深度融合的浪潮风起云涌，在这一浪潮下，新合生物将继续践行AI+RNA创新药研发模式，全力加速mRNA肿瘤疫苗的临床转化步伐，尽早为患者提供疗效更优、可及性更高的生物创新药，解决未被满足的临床需求。

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